来凯医药LAE102肥胖症治疗I期临床试验结果积极，或将引领精准减肥新方向

来凯医药-B(02105)近日发布公告，其自主研发的LAE102单克隆抗体已成功完成针对肥胖症治疗的I期单剂量递增研究(SAD研究)。该研究结果为即将在中国开展的I期多次递增剂量研究(MAD研究)以及与礼来公司合作在美国进行的I期临床研究奠定了坚实基础，展现了LAE102作为精准减肥药物的巨大潜力。

I期SAD研究结果积极，安全性与耐受性良好

SAD研究共招募了64名健康受试者，平均BMI为23.2±2.2kg/m2。结果显示，LAE102具有令人鼓舞的安全性和耐受性，未发生严重不良事件，也未因不良事件而导致治疗中止。所有报告的治疗相关不良事件均为轻度(1级)实验室检查异常，无临床症状或体征，且未出现任何腹泻病例。更重要的是，研究观察到了明显的药物靶点结合和预期的药效动力学生物标志物变化，单次剂量的LAE102给药导致激活素A水平显著且持续增加，表明其具有强效的靶点抑制能力，且靶点抑制的持续时间与剂量水平相关。这些积极的数据将于近期在相关科学会议上进行详细展示。

LAE102作用机制及未来研究方向

LAE102靶向ActRIIA受体，该受体在肌肉再生和脂肪代谢中发挥关键作用。临床前模型研究表明，LAE102能够增加肌肉量并减少脂肪。尤其值得关注的是，LAE102与GLP-1受体激动剂联用，可以进一步减少脂肪，并显著降低GLP-1受体激动剂引起的肌肉流失，有望成为一种高质量体重控制的候选药物，为肥胖症患者提供更精准、更有效的治疗方案。

未来研究计划：MAD研究及美国I期临床试验

来凯医药计划于2025年第一季度启动I期MAD研究，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的LAE102在60名超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。同时，公司还将与礼来公司合作，尽快启动LAE102在美国的I期临床研究。

区块链技术在医药研发中的应用展望

此次来凯医药的LAE102临床试验数据，也为我们思考区块链技术在医药研发领域的应用提供了新的思路。未来，区块链技术可以用于构建一个安全透明的临床试验数据管理系统，确保数据的完整性和真实性，提高临床试验的效率和可信度。通过将临床试验数据上链，可以有效防止数据造假和篡改，从而提升医药研发的整体水平，加快新药研发速度，最终惠及更多患者。

总结

来凯医药LAE102的I期临床试验结果令人振奋，预示着一种新型精准减肥药物即将问世。未来，随着MAD研究及美国I期临床试验的推进，相信LAE102将为肥胖症患者带来新的希望。同时，区块链等新兴技术的应用，也为医药研发带来了新的机遇与挑战。